W ostatnich latach postępy w terapii nowotworów były możliwe dzięki zastosowaniu inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, takich jak pembrolizumab. Nowe badania naukowe dostarczają obiecujących informacji na temat zastosowania kombinacji vibostolimabu i pembrolizumabu, które mogą otworzyć nowe możliwości terapeutyczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Program badawczy KEYVIBE koncentruje się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa tej kombinacji w różnych typach nowotworów i stadiach choroby.
Vibostolimab i jego rola w terapii nowotworowej
Vibostolimab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG1, które blokuje interakcję między receptorem TIGIT a jego ligandami. TIGIT to receptor hamujący, który występuje na aktywowanych komórkach T oraz komórkach NK (natural killer). Jego działanie prowadzi do tłumienia sygnałów receptorów T-komórkowych, co może przyczyniać się do unikania odpowiedzi immunologicznej przez komórki nowotworowe. Zastosowanie vibostolimabu ma na celu odwrócenie tego procesu, co czyni go atrakcyjnym celem dla terapii przeciwnowotworowej.
Wyniki badań klinicznych
Program KEYVIBE obejmuje dziewięć badań, które oceniają skuteczność vibostolimabu zarówno jako monoterapii, jak i w kombinacji z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. W badaniach tych vibostolimab wykazał obiecującą aktywność przeciwnowotworową, szczególnie w połączeniu z pembrolizumabem, inhibitorem PD-1. W fazie I badania, obejmującej pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) nieleczonych wcześniej inhibitorami PD-(L)1, odnotowano odpowiedzi obiektywne u 26% pacjentów, w tym jedną pełną odpowiedź i dziewięć częściowych odpowiedzi. W grupie pacjentów z ekspresją PD-L1 (TPS ≥1%) mediana czasu wolnego od progresji wyniosła 9 miesięcy, co jest znaczącym wynikiem w porównaniu do historycznych danych dotyczących monoterapii pembrolizumabem.
Bezpieczeństwo i profil działań niepożądanych
Profil bezpieczeństwa kombinacji vibostolimabu i pembrolizumabu był porównywalny do samego pembrolizumabu. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały świąd, hipoalbuminemię, gorączkę, wysypkę i zmęczenie. W grupie pacjentów z NSCLC odpornych na inhibitory PD-(L)1, działania niepożądane były umiarkowane, a poważne działania niepożądane wystąpiły u 15% pacjentów.
Projekt i cele programu KEYVIBE
Program KEYVIBE jest złożonym projektem badawczym, który ma na celu ocenę vibostolimabu w różnych konfiguracjach terapeutycznych. Badania obejmują różne etapy rozwoju choroby i różne typy nowotworów, w tym nowotwory hematologiczne. Kluczowym celem jest ocena skuteczności kombinacji vibostolimabu i pembrolizumabu oraz identyfikacja biomarkerów, które mogą przewidywać odpowiedź na terapię.
Znaczenie badań dla przyszłości terapii nowotworowych
Badania nad vibostolimabem w ramach programu KEYVIBE mogą znacząco wpłynąć na przyszłość terapii nowotworowych, dostarczając nowych możliwości leczenia dla pacjentów, którzy nie odpowiadają na obecne terapie. Wyniki badań mogą również pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów oporności na terapię immunologiczną i prowadzić do bardziej spersonalizowanego podejścia do leczenia nowotworów.
Podsumowując, wyniki badań nad kombinacją vibostolimabu i pembrolizumabu wskazują na obiecujące możliwości terapeutyczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Dalsze badania w ramach programu KEYVIBE będą kluczowe dla pełnego zrozumienia potencjału tej terapii i jej zastosowania w praktyce klinicznej.
Bibliografia
Shapira-Frommer Ronnie, Niu Jiaxin, Perets Ruth, Peters Solange, Shouse Geoffrey, Lugowska Iwona, Garassino Marina C., Sands Jacob, Keenan Tanya, Zhao Bin, Healy Jane and Ahn Myung-Ju. The KEYVIBE program: vibostolimab and pembrolizumab for the treatment of advanced malignancies. Future Oncology , 20(27), 395-1991. DOI: https://doi.org/10.1080/14796694.2024.2343272.
